Łysienie plackowate
Nad czym pracujemy?
Prowadzimy randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy 3 z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę ritlecitinibu u dzieci w wieku od 6 do 12 lat z łysieniem plackowatym.
Badana substancja, ritlecitinib, jest już wykorzystywana w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci powyżej 12 roku życia.
Kto może wziąć udział?
1. Dzieci w wieku 6-12 lat;
2. Z rozpoznaniem ciężkiej postaci łysienia plackowatego (utrata włosów z co najmniej 50% powierzchni skóry głowy);
3. Z diagnozą znaną od co najmniej 1 roku;
4. Z obecnym epizodem utraty włosów trwającym co najmniej 6 miesięcy.
Czas trwania badania:
2 lata, w tym faza z wykorzystaniem placebo trwająca pół roku, po tym wszyscy badani otrzymują badaną substancję.