Badanie kliniczne - Szczepionka przeciw Meningokokom
Badanie kliniczne MEQ00089
Badanie Kliniczne 3 fazy, podwójnie zaślepione, 2-ramienne, w celu zbadania immunogenności oraz bezpieczeństwa czterowalentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko meningokokom (skoniugowana szczepionka MenACYW) w porównaniu z Nimenrixem® podawanym w schemacie 1+1 u zdrowych niemowląt i małych dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek- 6-7 miesięcy w dniu przystąpienia do badania (podpisania zgody na udział w badaniu)
- Musi być zdrowy
- Nie może przyjąć jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni do włączenia, z wykluczeniem szczepienia przeciwko grypie, które było wykonane powyżej 2 tygodni do włączenia
- Nie może być wcześniej szczepienia przeciwko meningokokom A,C, W, Y
- Nie może cierpieć na wrodzony/nabyty niedobór odporności
- Nie może mieć potwierdzonego zakażenia meningokokowego w wywiadzie (serologicznie lub mikrobiologiczne)
Czas trwania:
- 7-8.5 miesięcy
